 海關(32828)
發(fā)布時間：
2023/3/23 9:40:00
您好！我司想進口一個慢病毒載體，煩請確認海關商品編碼及如何辦理相關進口手續(xù)。貨物信息如下：
慢病毒載體是通過將人類免疫缺陷病毒類型1（HIV-1）工程化而來。 這是是一類復雜的逆轉錄病毒，除包含gag、pol和env這些簡單逆轉錄病毒的常規(guī)基因外，還包含額外的調控基因和輔助基因。慢病毒能感染分裂和非分裂細胞，大大增加了基因可轉移的細胞范圍。慢病毒傾向整合到染色體中的內含子區(qū)域（表達基因富含內含子）。 益元桓達使用第三代慢病毒包裝系統(tǒng) 為盡量減少生產(chǎn)和使用慢病毒載體的相關風險，所有編碼輔助蛋白和與細胞毒性相關的非必需基因均被移除，由此產(chǎn)生。在該系統(tǒng)中，包裝元件被分隔在兩個質粒中，一個Gag-Pol表達質粒和一個Rev表達質粒，盡可能的降低一個具有復制能力的慢病毒（RCL）重新形成的風險。 益元桓達轉移質粒表達CAR-T gene. 該包含用于有效包裝、逆轉錄、核運輸和整合到宿主基因組DNA所必須的所有順式作用元件。 為了進一步提高包裝慢病毒的生物安全性，CAR-T gene的轉錄通過用一個強的異源性啟動子（例如RSV啟動子）替代5’LTR中U3區(qū)的增強子/啟動子序列來得以實現(xiàn)。此外，3’LTR中的大部分U3區(qū)被刪除掉。該U3缺失體在逆轉錄時能被復制到5’LTR，使得前病毒自我復制失效（所謂的“自我失活”）。CAR-T gene的轉移質粒是通過限制性內切酶把所需基因復制粘貼到轉移質粒中。
Gag-Pol表達質粒和一個Rev表達質粒是由印第安納大學提供。 慢病毒載體也是由印第安納大學生產(chǎn)， 質檢，放行。 用于CAR-T細胞的生產(chǎn)， 治療多發(fā)性骨髓瘤。
|
191
192
193
194
195
