廈大研發(fā)的首個國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗有望5年內(nèi)上市
記者昨日獲悉，廈門造的首個國產(chǎn)雙價宮頸癌疫苗本月開始接受預(yù)約接種，預(yù)計6月份可預(yù)約接種的省份將達21個。同時，首個國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗將在8月展開三期臨床試驗，有望在2025年上市。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。首個國產(chǎn)雙價宮頸癌疫苗，由廈大科研團隊和廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司共同研制生產(chǎn)，目前已陸續(xù)在國內(nèi)多個省份預(yù)約接種。
由于進口宮頸癌疫苗價格較高，難以滿足國內(nèi)適齡人群需求，2002年，廈大研究團隊與廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司開始了宮頸癌疫苗的研究，采用獨創(chuàng)的疫苗研制技術(shù)體系——大腸桿菌原核表達系統(tǒng)。大腸桿菌具備成本低、生產(chǎn)速度快、產(chǎn)量高的優(yōu)點，這也使得國產(chǎn)宮頸癌疫苗價格不到進口疫苗的一半。
目前，廈大科研團隊正在進行第二代九價宮頸癌疫苗的臨床試驗，并率先敲開了第三代二十價宮頸癌疫苗研制的“大門”，保護率有望達99%以上，現(xiàn)階段已取得關(guān)鍵技術(shù)突破。廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心副主任張軍透露，目前第二代九價宮頸癌疫苗已完成二期臨床試驗的現(xiàn)場工作，預(yù)期在今年8月啟動第三期臨床試驗，“通常的進度三期臨床試驗會持續(xù)3年左右！彼f，若臨床試驗的結(jié)果顯示，疫苗確實能夠起到很好的保護作用，再過1年至2年便可以正式生產(chǎn)上市。也就是說，廈大研發(fā)的首個國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗有望在2025年上市。
記者也了解到，今年3月，廈門造的雙價宮頸癌疫苗已經(jīng)通過了世界衛(wèi)生組織PQ認證的形式審核，正式進入技術(shù)評審階段，有望在今年底通過技術(shù)評審。
（廈門日報）
|
.png)