一張證明"值"11萬余元 稅務(wù)部門助出口企業(yè)獲費(fèi)用減免
近日，位于火炬高新區(qū)的椅夫健康（廈門）智能科技有限公司獲得美國藥監(jiān)部門（FDA）的小型企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證，在美國銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品每年可在美國減免醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證費(fèi)用16320美元（折合人民幣約11.4萬元）。
據(jù)了解，椅夫健康（廈門）智能科技有限公司是一家設(shè)計(jì)生產(chǎn)智能代步車、電動助行椅的企業(yè)，正準(zhǔn)備進(jìn)軍美國市場，但需要通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國FDA”）認(rèn)證并繳納評審費(fèi)用，目前認(rèn)證評審費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為21760美元。如果企業(yè)能提供“小型企業(yè)”資質(zhì)證明，則可享受相關(guān)費(fèi)用減免，認(rèn)證費(fèi)可降低至5440美元。
“我們馬上對照FDA的要求準(zhǔn)備相關(guān)資料，其中有一項(xiàng)需要主管稅務(wù)部門開具的企業(yè)年度營業(yè)收入證明！逼髽I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。開具該證明需要由主管稅務(wù)部門在美國FDA規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)版本英文文書上，確認(rèn)企業(yè)收入信息并加蓋公章；鹁娓咝聟^(qū)稅務(wù)局迅速組織“稅路通·鷺稅暢行”品牌“走出去”企業(yè)服務(wù)子團(tuán)隊(duì)，對美國FDA發(fā)布的全英文《醫(yī)療器械小企業(yè)資質(zhì)和認(rèn)證指南》進(jìn)行全文翻譯，全面掌握相關(guān)政策要素口徑，并指導(dǎo)企業(yè)對填報(bào)不夠翔實(shí)的部分進(jìn)行補(bǔ)充。最終，及時(shí)為企業(yè)開具了這份價(jià)值“萬金”的FDA小型企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證收入證明，為企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)軍美國市場降低了成本。
（廈門日報(bào)）
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