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廈門生物平臺運營總監(jiān)姜少青:生物材料進出口 駛?cè)胪P(guān)快速車道

   在廈門生物材料特殊物品出入境公共服務(wù)平臺(以下簡稱“廈門生物平臺”)運營的4年間,已與全市70%的生物醫(yī)藥企業(yè)建立合作關(guān)系,所有需進出口特殊物品的生物醫(yī)藥企業(yè)和科研院校從中受惠。
  
  “廈門自貿(mào)片區(qū)創(chuàng)新模式,實施出入境特殊物品審批制度改革的創(chuàng)新舉措,極大提升了監(jiān)管和審批通行效率!睆B門生物平臺運營總監(jiān)姜少青日前接受本報專訪時介紹,截至今年3月,累計進出口服務(wù)貿(mào)易額約3.84億美元,業(yè)務(wù)量近四千單。
  
  創(chuàng)新監(jiān)管模式
  
  進口特殊物品“即到即驗”“即驗即放”
  
  “通常,新藥研發(fā)需進口高風險生物特殊物品,特殊物品對通關(guān)時效和運輸條件要求高,但涉及多部門審批,手續(xù)復(fù)雜、耗時長,制約了新興生物醫(yī)藥的研發(fā)進程,廈門生物平臺應(yīng)運而生!苯偾啾硎。
  
  2019年12月31日,由廈門市科技局、廈門市自貿(mào)片區(qū)管委會、海滄區(qū)政府、口岸辦和廈門海關(guān)共同建設(shè),國藥集團福建醫(yī)學檢驗有限公司負責運營的廈門生物平臺揭牌,2020年3月正式運營。
  
  “廈門生物平臺創(chuàng)新突破了進口查驗監(jiān)管模式,通過對進口特殊物品進行集中查驗,實現(xiàn)貨物‘即到即驗’‘即驗即放’,滿足企業(yè)對特殊物品進口持續(xù)增長的需求!苯偾嗾f,廈門自貿(mào)片區(qū)根據(jù)出入境特殊物品的種類、來源、用途等,將出入境特殊物品進行風險等級劃分,實施不同檢疫監(jiān)管措施,對低風險特殊物品抽批率降低至10%,大幅提升監(jiān)管效率。
  
  姜少青介紹,廈門生物平臺還為出入境高風險特殊物品量身打造進口綠色通道,提供風險評估、衛(wèi)生檢驗檢疫審批、國際液氮運輸?shù)葘I(yè)服務(wù),實現(xiàn)資料齊全,審批一次過,全程冷鏈保障質(zhì)量,為企業(yè)節(jié)約時間成本,加速科研成果轉(zhuǎn)化,進一步推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
  
  提供一站式服務(wù)
  
  助生物醫(yī)藥企業(yè)“引進來”“走出去”
  
  2020年7月,運營不到半年的廈門生物平臺迎來一個新需求:一家生物醫(yī)藥企業(yè)為了進行生物醫(yī)藥研發(fā),從海外進口了一批高風險生物材料“穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株”。在廈門生物平臺幫助下,穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株順利通關(guān)并運輸至企業(yè),這也成為福建省首例使用液氮罐進口高風險生物材料特殊物品。
  
  “廈門生物平臺可為生物醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供包括風險評估、前置審批、冷鏈物流等一站式生物科研樣本出入境通關(guān)服務(wù)。”姜少青表示,自運營以來,平臺不僅幫助研發(fā)型企業(yè)“引進來”,同時也助力我市生物醫(yī)藥企業(yè)“走出去”。
  
  他舉例說,愛默生物、勁威生物等企業(yè)對于進口生物材料特殊物品有著迫切需求,廈門生物平臺提供一站式平臺服務(wù),將細胞存活率提升至90%,相對傳統(tǒng)查驗存活率顯著增長35%。
  
  廈門生物平臺還協(xié)同廈門海關(guān),幫助以波生生物、安邦生物、為正生物等為代表的本地體外診斷企業(yè)順利開拓歐洲、美洲、東南亞等國外市場。此外,平臺協(xié)助萬泰生物出口多批次用于援非的戊肝疫苗安全抵達非洲地區(qū),幫助萬泰生物以最優(yōu)質(zhì)量、最快速度爭取海外市場份額。
(廈門日報)



 

 



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