堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得重大突破。昨日下午，記者自海滄區(qū)獲悉，由廈門特寶生物工程股份有限公司研發(fā)的、中國第一個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長效干擾素——派格賓日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式投產(chǎn)，11月下旬開始進(jìn)入全國各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)及定點(diǎn)藥店銷售。
派格賓上市
打破國外同類產(chǎn)品長期壟斷
派格賓，通用名稱為聚乙二醇干擾素α-2b注射液（通稱長效干擾素），適用于慢性病毒性肝炎的治療。作為廈門生物醫(yī)藥港的重大科技創(chuàng)新成果，派格賓的問世，創(chuàng)造了多項(xiàng)第一:它是全球第一支40kD聚乙二醇干擾素α-2b；是中國第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長效干擾素；是中國2016年以來第一個(gè)獲批的治療用生物制品；是福建省近十年來第一個(gè)國家1類新藥。
據(jù)介紹，派格賓于2002年立項(xiàng)，研發(fā)歷時(shí)14年，僅申報(bào)資料厚度就達(dá)4-5米高。上游及短效原料工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)1000多次，長效工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)700多次；在臨床研究階段，2000多位自愿者與患者、50家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員參與，數(shù)十位專業(yè)人才組成自有的臨床監(jiān)查（CRA）團(tuán)隊(duì)，6萬多管血樣進(jìn)行采集分析……
派格賓的上市，不僅打破了國外同類產(chǎn)品的長期壟斷，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，也將為我國龐大的慢性病毒性肝炎患者提供更佳性價(jià)比的長效干擾素治療產(chǎn)品。據(jù)初步分析，派格賓僅國內(nèi)就擁有每年數(shù)十億元的市場(chǎng)潛力，未來三年內(nèi)年銷售額有望突破10億元。
“十三五”期間
全區(qū)生物醫(yī)藥年產(chǎn)值將超500億元
近年來，根據(jù)廈門市產(chǎn)業(yè)體系布局，海滄區(qū)大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這一戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，高起點(diǎn)規(guī)劃建設(shè)了占地10平方公里的廈門生物醫(yī)藥港，構(gòu)建了較為完善的“創(chuàng)新研發(fā)-孵化器-中試基地-產(chǎn)業(yè)園區(qū)”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，通過政府引導(dǎo)、企業(yè)主體、社會(huì)參與等方式，建立了人才招引、公共技術(shù)服務(wù)、投融資對(duì)接、創(chuàng)新服務(wù)管理等服務(wù)平臺(tái)，不斷助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)茁壯成長。
目前，全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均保持25%以上的高速增長，形成了以醫(yī)療器械及診斷試劑、保健食品及化妝品、化學(xué)藥品、生物藥品為特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
截至目前，海滄區(qū)累計(jì)引進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)287家，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值133.35億元，同比增加33%；規(guī)模以上企業(yè)36家，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值85億元。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁十足。截至9月底，海滄已有38家生物醫(yī)藥企業(yè)已完成藥品和器械等注冊(cè)申報(bào)和正在進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，已獲批文號(hào)748個(gè)，其中國家總局批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品718個(gè)，福建省76個(gè)，全在廈門，海滄67個(gè)，占全國9.33%、全省88.16%；福建省局批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品145個(gè)，廈門85個(gè)，海滄67個(gè)，海滄占全省46.21%，占廈門78.82%。
海滄區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，當(dāng)前，該區(qū)正貫徹落實(shí)市黨代會(huì)的精神，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，加速新舊發(fā)展動(dòng)能接續(xù)轉(zhuǎn)換，推動(dòng)生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)再上新臺(tái)階，生物醫(yī)藥爭取在“十三五”期間形成涵蓋研發(fā)、中試、生產(chǎn)、銷售、物流等環(huán)節(jié)的全產(chǎn)業(yè)鏈，年產(chǎn)值突破500億元。
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