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2017年第3號
廈門檢驗檢疫局關于便利臺灣造血干細胞入境衛(wèi)生檢疫許可若干措施的通告
為進一步提高入境移植用造血干細胞通關便利化，滿足臨床治療需要，依據(jù)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局令第160號），經(jīng)風險評估，我局決定進一步優(yōu)化臺灣慈濟骨髓干細胞中心（以下簡稱臺灣慈濟）移植用造血干細胞入境衛(wèi)生檢疫審批流程，有關便利措施通告如下。
一、實施前置審批
移植用造血干細胞交運抵港前，滿足以下要求的申請人，可提前申報完成入境特殊物品審批流程。
�。ㄒ唬┚硟�(nèi)申請人資質(zhì)要求。臺灣慈濟移植用造血干細胞的入境衛(wèi)生檢疫審批申請人，為境內(nèi)開展造血干細胞移植治療工作的醫(yī)療機構(gòu)，且具有實施造血干細胞移植治療的資質(zhì)。
（二）入境申報提交材料要求。申請人應當在移植用造血干細胞交運前，向我局提供以下審批材料：
1.世界骨髓協(xié)會（WMDA）對臺灣慈濟資質(zhì)認證證書的復印件；
2.臺灣地區(qū)衛(wèi)生主管部門對移植用造血干細胞的批準文件原件；
3.臺灣慈濟對供體在采集前實施流行病學調(diào)查的情況說明；
4.臺灣地區(qū)正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)出具的供體健康證明和相關檢驗報告。項目應包括但不限于如下項目：HIV、梅毒、淋病、乙肝病毒、丙肝病毒等；
5.供體體格檢查報告；
6.臺灣慈濟同意境內(nèi)實施骨髓移植的醫(yī)療機構(gòu)提取該中心造血干細胞的函件；
7.境內(nèi)衛(wèi)生主管部門同意醫(yī)療機構(gòu)實施骨髓移植的批準文件；
8.境內(nèi)造血干細胞受捐者對實施骨髓移植的知情同意書。
二、采信檢測結(jié)果
我局直接采信臺灣慈濟醫(yī)院所提供的供體健康證明、相關檢驗報告及流行病學調(diào)查報告等，不再重復進行實驗室檢測。
三、實行即報即批
我局依法對申請人所提交申請材料進行書面審查，材料齊全真實有效的，不再開展風險評估，實行“即報即批”。
廈門檢驗檢疫局
2017年9月13日
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