福建省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《臺灣藥師在福建自由貿易試驗區(qū)執(zhí)業(yè)的管理暫行規(guī)定（試行）》的通知
各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市、廈門市、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)督管理局：
為進一步貫徹落實《國務院關于印發(fā)中國（福建）自由貿易試驗區(qū)總體方案的通知》，鼓勵臺商來我省投資發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，支持臺商在我省開辦醫(yī)藥企業(yè)，規(guī)范臺灣藥師在福建自貿試驗區(qū)的執(zhí)業(yè)行為，省局制定了《臺灣藥師在福建自由貿易試驗區(qū)執(zhí)業(yè)的管理暫行規(guī)定（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年 6月2日
臺灣藥師在福建自由貿易試驗區(qū)執(zhí)業(yè)的管理暫行規(guī)定（試行）
第一章 總則 第一條 為了加強臺灣藥師在福建自貿試驗區(qū)執(zhí)業(yè)的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于印發(fā)中國（福建）自由貿易試驗區(qū)總體方案的通知》、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》等法律、法規(guī)及相關規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱臺灣藥師是指通過臺灣地區(qū)藥師考試及格，取得臺灣《藥師證書》人員。
第三條 臺灣藥師在福建自貿試驗區(qū)執(zhí)業(yè)，應當符合大陸有關臺灣地區(qū)人員的就業(yè)規(guī)定，遵守大陸的法律法規(guī)。
第四條 臺灣藥師只能在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。
第五條 本規(guī)定只適用于注冊在福建自貿試驗區(qū)內的企業(yè)和醫(yī)療機構。
第二章 注冊 第六條 臺灣藥師在福建自貿試驗區(qū)執(zhí)業(yè)，必須先通過大陸藥事法規(guī)培訓，經(jīng)福建省食品藥品監(jiān)督管理局考試合格，取得《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師執(zhí)業(yè)資格證書》后，方可向自貿區(qū)所在設區(qū)市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門申請注冊，并取得《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師注冊證》，未經(jīng)注冊者，不得執(zhí)業(yè)。
第七條 臺灣藥師首次申請執(zhí)業(yè)注冊，須填寫《臺灣藥師注冊申請表》（附表一），并提交以下材料：
(一)臺灣永久居民身份證明材料;
(二)《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師執(zhí)業(yè)資格證書》；
(三)臺灣《藥師證書》;
(四)臺灣藥師繼續(xù)教育證明；
(五)無刑事犯罪記錄的證明;
(六)近期2寸免冠正面半身彩色照片2張;
(七)縣級以上（含縣）疾病預防控制機構出具的6個月內健康證明;
(八)執(zhí)業(yè)單位與臺灣藥師簽訂的聘用協(xié)議書；
(九)執(zhí)業(yè)單位的合法開業(yè)證明。
前款(三) 、(四)、(五)項的內容必須經(jīng)臺灣直轄市、縣（市）藥師公會的公證。以上材料應當為中文文本。
第八條 《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師注冊證》有效期為3年。持證者須在有效期滿前三個月到注冊機構申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，且不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師注冊證》自動失效。
第九條 臺灣藥師申請再次注冊，須填寫《臺灣藥師注冊申請表》，并提交以下材料：
(一)臺灣永久居民身份證明材料;
(二)參加大陸執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明；
(三)近期2寸免冠正面半身彩色照片2張;
(四)縣級以上（含縣）疾病預防控制機構出具的6個月內健康證明;
(五)執(zhí)業(yè)單位與臺灣藥師簽訂的聘用協(xié)議書；
(六)執(zhí)業(yè)單位的合法開業(yè)證明；
(七)《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師注冊證》。
第十條 臺灣藥師在注冊有效期內變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到注冊機構辦理變更注冊手續(xù)，填寫《臺灣藥師注冊申請表》，并提交以下材料：
(一)臺灣永久居民身份證明材料;
(二)參加大陸執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明；
(三)近期2寸免冠正面半身彩色照片2張;
(四)縣級以上（含縣）疾病預防控制機構出具的6個月內健康證明;
(五)新執(zhí)業(yè)單位與臺灣藥師簽訂的聘用協(xié)議書；
(六)新執(zhí)業(yè)單位的合法開業(yè)證明；
(七)《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師注冊證》。
第十一條 臺灣藥師無正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上者，由臺灣藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊機構申請辦理注銷注冊手續(xù)。
第十二條 臺灣藥師執(zhí)業(yè)注冊后有下列情形之一的，聘用的醫(yī)藥企業(yè)應當在30日內向注冊機構申請辦理， 并填寫《臺灣藥師注冊申請表》。注冊機構經(jīng)核實后辦理注銷注冊，收回《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師注冊證》：
(一)醫(yī)藥企業(yè)和臺灣藥師解除聘用關系的;
(二)身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的;
(三)被吊銷臺灣《藥師證書》的；
(四) 死亡或者被宣告失蹤的;
(五) 受刑事處罰的;
(六) 被公安機關取消大陸居留資格的;
第十三條 負責受理臺灣藥師執(zhí)業(yè)注冊申請的注冊機構應當自受理申請之日起10個工作日內進行審核。對審核合格的予以注冊，并發(fā)給《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師注冊證》。《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師注冊證》由福建省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制作。
第十四條 各注冊機構做出注冊許可決定后，須在《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師注冊證》上加蓋本部門公章和照片騎縫鋼印。
第十五條 注冊機構對申請注冊到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的，注冊的執(zhí)業(yè)單位應當明確到總部或門店。藥品零售連鎖企業(yè)的臺灣藥師應當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。
第三章 繼續(xù)教育 第十六條 臺灣藥師在福建自貿試驗區(qū)執(zhí)業(yè)期間，應按大陸有關規(guī)定完成繼續(xù)教育學分。每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學分不得少于15學分，注冊期3年內累計不得少于45學分。其中必修和選修內容每年不得少于10學分，自修內容學習可累計獲取學分。
第十七條 福建省藥師協(xié)會負責全省臺灣藥師繼續(xù)教育管理工作，繼續(xù)教育的形式可根據(jù)實際采取網(wǎng)授、面授、函授等多種形式。
第四章 管理 第十八條 注冊機構在審核臺灣藥師注冊申請時應當進行有關信息核實。注冊機構核發(fā)或者注銷《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師注冊證》后10日內將有關信息向省局備案。
第十九條 自貿試驗區(qū)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強臺灣藥師在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督和檢查。
第二十條 對騙取、轉讓、借用、偽造臺灣《藥師證書》、《福建自貿試驗區(qū)臺灣藥師注冊證》或《繼續(xù)教育學分證明》等不正當手段進行注冊的人員，發(fā)證機構應收回證書，給予注銷注冊。
第二十一條 臺灣藥師因本辦法第十二條第（五）項、第(六)項、第二十條情形而被注銷執(zhí)業(yè)注冊的，2年內不得再次申請在福建自貿試驗區(qū)執(zhí)業(yè)。
第二十二條 臺灣藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國藥品管理法》及其他法律法規(guī)構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第五章 附則
第二十三條 本項注冊申請不收費。
第二十四條 取得大陸《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的臺灣居民申請在大陸執(zhí)業(yè)注冊的，按照《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》執(zhí)行。
第二十五條 本規(guī)定由福建省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
