據(jù)中國政府網(wǎng)消息，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于上海市開展“證照分離”改革試點總體方案的批復》，國務(wù)院決定即日起至2018年12月21日，在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等11部行政法規(guī)和國務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項。
11部法規(guī)被分為兩類調(diào)整：暫時停止實施該事項，改為備案管理；暫時停止實施該事項，加強事中事后監(jiān)管。兩類調(diào)整均印證了“證照分離”改革的核心概念：未來浦東新區(qū)將減少行政審批，加強事中事后監(jiān)管。
具體如何操作？以此次調(diào)整的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》為例，其第七十一條中規(guī)定：發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地或者進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告，未按照規(guī)定向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的，由發(fā)布地的藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動。
調(diào)整后，相關(guān)企業(yè)在上海市浦東新區(qū)發(fā)布藥品廣告時不需備案。取而代之的監(jiān)管方法是通過企業(yè)信用信息平臺建設(shè)，對每個市場主體建立誠信檔案，并對其信用情況進行評定分級。在分類分級的基礎(chǔ)上，對企業(yè)實行不同的監(jiān)管方式。浦東新區(qū)衛(wèi)計委方面介紹，衛(wèi)計委還將推廣“雙隨機”機制，從市場主體名錄庫和執(zhí)法人員名錄庫中，通過搖號方式隨機抽取檢查對象和檢查人員，強化對市場主體的事中糾偏。同時，整合962223衛(wèi)生監(jiān)督熱線的投訴信息和抽查抽檢信息等，監(jiān)控市場主體的潛在風險，做到早發(fā)現(xiàn)、早預警。對失信主體，將在投融資、招投標、政府采購等方面，予以限制或禁入。
“證照分離”改革試點工作共涉及116個審批事項，將按照取消、改備案、告知承諾、提高透明度和可預期性、強化準入監(jiān)管等五種方式進行改革。新區(qū)審改辦透露，新區(qū)加強事中事后監(jiān)管，將按照“誰審批、誰監(jiān)管；誰主管、誰監(jiān)管”，以及“屬地監(jiān)管”的原則和要求，從誠信管理、分類監(jiān)管、風險監(jiān)管、聯(lián)合懲戒和社會監(jiān)督等方面，逐項制定事中事后監(jiān)管方案和實施細則。
市政府副秘書長、區(qū)委副書記、區(qū)長孫繼偉曾表示，“證照分離”之所以在浦東試點主要有三個原因。第一，浦東政府職能轉(zhuǎn)變各項改革的基礎(chǔ)比較好；第二，本次行政審批改革以及政府職能的轉(zhuǎn)變，也是自貿(mào)試驗區(qū)改革和浦東綜改的要求之一，政府職能轉(zhuǎn)變是自貿(mào)試驗區(qū)建設(shè)的首要任務(wù)，浦東綜改也提出了三個著力，其中有一個著力，就是著力轉(zhuǎn)變政府職能；第三，行政審批改革是順應“雙創(chuàng)”(大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新)的必然之舉。市場準入開展了“先照后證”以后，辦營業(yè)執(zhí)照已經(jīng)很容易了，但是很多企業(yè)反映，營業(yè)執(zhí)照拿到后辦證依然比較困難。浦東推進“證照分離”改革就是從辦證環(huán)節(jié)審批手續(xù)著手，通過改革審批方式加強綜合監(jiān)管，使企業(yè)辦事更加順利、更加便捷。
市工商局相關(guān)負責人也表示，試點“證照分離”對政府部門之間的信息銜接提出了更高要求。目前，工商部門已經(jīng)推出了“雙告知”措施。企業(yè)在登記注冊時，工商、市場監(jiān)管部門根據(jù)市政府公布的工商登記后置審批事項目錄，告知申請人需要申請審批的經(jīng)營項目和相應的審批部門，并由申請人書面承諾在取得審批前不擅自從事相關(guān)經(jīng)營活動。與此同時，工商部門會在企業(yè)登記注冊后，通過信息化手段將市場主體登記注冊信息及時告知同級相關(guān)審批部門；對經(jīng)營項目審批部門不明確或不涉及審批的，將市場主體登記注冊信息及時在市法人信息共享與應用系統(tǒng)（即市法人庫）平臺上發(fā)布，相關(guān)審批部門或行業(yè)主管部門應及時查詢，根據(jù)職責做好后續(xù)監(jiān)管工作。
據(jù)悉，浦東新區(qū)會在一周內(nèi)盡快執(zhí)行相關(guān)法律文件調(diào)整的決定。
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此次被調(diào)整行政法規(guī)和國家文件規(guī)定的行政審批等事項有《放射性藥品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》、《國務(wù)院關(guān)于第三批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2004〕16號）、《國務(wù)院關(guān)于加強出入境中介活動管理的通知》（國發(fā)〔2000〕25號）、《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號）、《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2015〕11號）、《國務(wù)院關(guān)于對加工貿(mào)易進口料件試行銀行保證金臺帳制度的批復》（國函〔1995〕109號）、《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2013〕27號）、《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國家經(jīng)貿(mào)委等部門關(guān)于進一步完善加工貿(mào)易銀行保證金臺帳制度意見的通知》（國辦發(fā)〔1999〕35號），共11部。
。ㄔ瓨祟}：國務(wù)院決定在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整部分行政審批等事項：減少行政審批 加強事中事后監(jiān)管）
