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廈門自貿(mào)區(qū)、科技局、國檢共同研究建立藥企研發(fā)用品通關(guān)管理新模式

廈門自貿(mào)區(qū)、科技局、國檢共同研究建立藥企研發(fā)用品通關(guān)管理新模式
發(fā)布日期: 2018-03-27

320日,廈門自貿(mào)片區(qū)管委會(huì)知識產(chǎn)權(quán)局孫弘宇與市科技局孫笑東處長等一行前往廈門檢驗(yàn)檢疫局,與衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處熊煥昌處長等座談,探討建立自貿(mào)區(qū)、自創(chuàng)區(qū)與國檢之間的聯(lián)動(dòng)機(jī)制,構(gòu)建藥企研發(fā)用品通關(guān)管理新模式。

廈門國檢在2016年已經(jīng)向國家總局申請?jiān)趶B門開展特殊藥品出入境檢驗(yàn)檢驗(yàn)衛(wèi)生監(jiān)管試點(diǎn)工作,對生物試劑、血液、疫苗、人體組織四類實(shí)現(xiàn)全監(jiān)管,取得3項(xiàng)工作成效:一是廈門本地就可進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估(改革前需要送至北京);二是建立分類管理實(shí)施方案,對企業(yè)進(jìn)行分類管理;三是進(jìn)行網(wǎng)上無紙化申報(bào)。

下一步,廈門國檢希望在現(xiàn)有行之有效的藥品通關(guān)模式基礎(chǔ)上,再進(jìn)一步借助自貿(mào)區(qū)、自創(chuàng)區(qū)整合相關(guān)資源,建立一個(gè)“出入境特殊物品生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估平臺(tái)”,對藥品進(jìn)行全流程監(jiān)管,更好的解決企業(yè)在研發(fā)過程中細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、樣品等非常用物品的通關(guān)難題。

 



 



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