臺(tái)灣藥品等“三品一械”銷(xiāo)大陸只需在福建申請(qǐng) 摘要：臺(tái)灣地區(qū)產(chǎn)的藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械等“三品一械”，若要進(jìn)大陸銷(xiāo)售，以往必須向國(guó)家食藥監(jiān)總局申請(qǐng)審評(píng)、審批和備案。但從即日起，部分臺(tái)灣產(chǎn)的“三品一械”進(jìn)大陸銷(xiāo)售，業(yè)主只需在我省提交申請(qǐng)。
臺(tái)灣地區(qū)產(chǎn)的藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械等“三品一械”，若要進(jìn)大陸銷(xiāo)售，以往必須向國(guó)家食藥監(jiān)總局申請(qǐng)審評(píng)、審批和備案。但從即日起，部分臺(tái)灣產(chǎn)的“三品一械”進(jìn)大陸銷(xiāo)售，業(yè)主只需在我省提交申請(qǐng)。
記者從省食藥監(jiān)局12日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，國(guó)家食藥監(jiān)總局同意將在臺(tái)灣上市20年以上的臺(tái)灣地區(qū)產(chǎn)中藥材注冊(cè)申請(qǐng)的受理和審批，委托福建省食藥監(jiān)局實(shí)施；同意將臺(tái)灣地區(qū)產(chǎn)的部分第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，委托省食藥監(jiān)局實(shí)施，同時(shí)對(duì)委托備案的產(chǎn)品實(shí)行目錄管理。這標(biāo)志著我省成為國(guó)家唯一一個(gè)獲得對(duì)臺(tái)灣地區(qū)部分進(jìn)口“三品一械”產(chǎn)品進(jìn)行審評(píng)、審批和備案權(quán)限的省份。
當(dāng)天下午，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)殷富瑞得醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司成為新政策實(shí)施后首個(gè)在我省提交備案申請(qǐng)的臺(tái)灣企業(yè)。該公司董事長(zhǎng)陸選禧告訴記者，公司去年12月在平潭注冊(cè)成立公司。得知新政實(shí)施后，他立即到省食藥監(jiān)局咨詢(xún)、提交申請(qǐng)。
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